科方动态

您的位置: 首页> 新闻中心> 科方动态

科方生物|高敏新冠病毒IgM/IgG抗体检测试剂研发成功

 

 为什么能用抗体检测诊断新冠肺炎?

 

       病毒感染机体后,免疫系统对病毒进行免疫防御并产生特异性抗体。IgM升高通常提示急性感染,这表明机体已经暴露于某种病原体,属于对急性感染的首次应答,IgM 能够对机体起到临时性保护作用,一般存在 2~3 周。IgG 升高通常提示既往感染或慢性感染,IgG 出现较 IgM 晚,可以存在较长时间,对机体有长期保护作用,有助于机体抵御二次感染。

 

      血液中IgM 抗体检测阳性可作为早期感染的指标,IgG 抗体阳性可作为感染和既往感染的指标。

 

 

      通过灵敏的荧光免疫层析法,找到疑似新冠肺炎患者血清样本中的特异性抗体,从而协助判断患者的感染情况,这就是新冠病毒抗体检测试剂盒的原理。检测急性感染期新型冠状病毒(SARS-CoV-2)特异性IgM/IgG抗体具有敏感性高诊断时间早、能判定疑似者是否感染等优点。新型冠状病毒(SARS-CoV-2)IgM/IgG抗体检测可作为新型冠状病毒感染的有效筛查和诊断指标,是新型冠状病毒肺炎核酸检测假阴性的有效互补。
 

       在2月26日军队前方专家组发布《军队支援湖北医疗队新型冠状病毒感染疾病诊疗方案(试行第一版)》中,血清特异性IgM抗体检测阳性已经被纳入确诊标准

 

 

 

抗体检测有什么优势?

 

      与核酸检测相比,采样简单检测效率高是抗体检测最突出的特点。

 

      新冠病毒主要感染部位其实是在下呼吸道及肺部,进行咽拭子采上呼吸道样本进行核酸检测时,可能导致检出结果出现假阴性。北京地坛医院检验中心主任王鹏教授表示,新冠病毒主要通过呼吸道传播,这就决定了抗体检测相对核酸检测的优势。核酸检测参照标准如果是 HBV、HCV 等血液存在为主的病毒其实是可以的,但这对于呼吸道病毒恰恰不合适。机体产生抗体是一种快速反应,而且丰度比较高、特异性很强,所以比核酸检测有优势(敏感性快速性)。抗体检测度过窗口期后,敏感度可能是核酸检测的 150% 以上。与核酸检测需要咽拭子采样不同,抗体检测的采样操作更加简单。且IgM、IgG检测可采用免疫层析的方法,采样操作简便,可以实现床旁检测,抗体检测出结果的时间更短,这也能大大提高检测效率。

 

      对于抗体检测在疫情中的作用,多位专家的观点相当一致:抗体检测用于疾病的初筛,确保不漏;而核酸检测用于病原学的鉴别诊断,确保不错

 

      武汉大学检验科收集2020年1月20日-2月17日在武汉大学人民医院就诊的门诊和住院患者284例的研究表明,新冠病毒IgM抗体临床特异度为96.20%(76/79),新冠病毒IgG抗体临床特异度为92.41%(73/79),具有较高的临床特异度,能够满足新冠肺炎的筛查和诊断要求。

 

      新冠病毒IgM和IgG对新冠病毒感染的临床敏感度分别为70.24%(144/205)和96.10% (197/205),具有非常高的检出率,是核酸检测漏检的良好互补。

 

 

      阻击新冠肺炎,科方生物始终在行动!
      科方生物可提供新冠肺炎多产品检测方案,相关产品清单如下:

 

荧光免疫

 

 

 

生化检测

 

参考文献:

[1] 军队前方专家组.军队支援湖北医疗队新型冠状病毒感染疾病诊疗方案(试行第一版)[J]. 中华结核和呼吸杂志,2020,43(00). 

[2] 徐万州,丽娟,等.血清2019新型冠状病毒IgM和IgG抗体联合检测在新型冠状病毒感染中的诊断价值[J].中华检验医学杂志, 2020,43

[3] 《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第六版)》